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汉宁“法规在线”
Henning Regulation Online
汉宁“法规在线”(Henning Regulation Online)是汉宁化学在2022年第二季度全新推出的行业法规解读栏目。“法规在线”将以季度为单位，深入讲解和探讨汉宁所服务行业的法律法规、政策措施，旨在提高对行业法律法规的认知和应用，赋能客户更加高效合规地组织开展生产经营活动。
欧盟杀生剂法规，英文名称为Biocidal Products Regulation (Regulation (EU) 528/2012)，简称BPR。BPR拥有全面的体系和复杂的流程，今天帮大家简单梳理BPR的框架和关键点。
BPR，顾名思义就是用来规范有生物杀灭效果的产品。但由于存在相应的其他特定法规，BPR不适用于人用药物、兽用药物、食品、植物保护、化妆品、玩具等。
BPR的监管范围可划分为杀生剂和处理制品两类。这两类的基本划分原则为：
杀生剂的杀生效果是对外的，如灭鼠剂、消毒湿巾等；
处理制品虽然含有杀生成分，但其效果仅对内，用于保护处理制品自身，无法对外部其他物品造成杀灭，如含防腐剂的涂料、抗菌袜子等。
两者的合规要求存在巨大差异，因此必须正确归类。
杀生剂
杀生剂囊括了两个层面：活性物质 (Active Substance) 和杀生剂产品 (Biocidal Product)。
活性物质即有杀生效果的物质；杀生剂产品是供客户使用的，含活性物质的产品。
同时，BPR还从应用的角度，对产品类型（Product Type，简称PT）进行了分类，共四大类，可细分成22个小类。
处理制品
处理制品 (Treated Article) 是指用杀生剂产品处理，或者有意添加了杀生剂产品的制品。
由于处理制品已无对外的杀生功能，BPR对其监管力度远远小于杀生剂。例如某宣称是抗菌防臭的袜子，要在欧洲市场售卖，仅需其使用的活性物质在Article 95清单中，而且有对应产品类别PT9，商品标签满足要求即可。
可见，活性物质、杀生剂产品、处理制品的合规要求是截然不同的，办理难度也天差地别，BPR对三者的相应要求汇总如下：
为适应市场需求和发展趋势，国内企业纷纷将目光投向海外，然而在不同的地区有不同的法规要求。汉宁持续关注全球法规变化，投入资源稳抓合规工作，扎根中国，布局全球。
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